化妝品進口備案所需資料清單

階段

資料

資料要求

企業準備

一、項目啟動

（授權書備案）

境內責任人的基本信息登記表

簽訂協議后我公司提供模板

境內責任人準備

授權境內責任人授權書

簽訂協議后我公司提供模板

國外公司準備

境內責任人接受授權聲明書

簽訂協議后我公司提供模板

境內責任人準備

境內責任人營業執照副本復印件

境內責任人準備

二、樣品檢測

產品配方

● 提供全部原料的名稱（INCI名稱），實際含量以百分比計算，并注明有效物含量（未注明者均已有效物含量100%計算）

● 成分百分比降序排列

● 成分的使用目的（功效）

● 復配原料必須以復配形式申報，并注明各組分在其中的含量

（簽訂協議后我公司提供模板）

國外公司提供，但我公司需要審核

送檢樣品（含使用說明書）

非特殊產品同一批號未啟封的產品20件（單品〉10ml，樣品20個，如〈10ml 總量不低于200ml）

特殊產品根據功能來確定產品數量

國外公司提供

三、準備申報資料（CFDA評審）

產品命名依據

中文名稱中品牌由來

國外公司準備，我公司審核

產品質量安全控制要求

企業內控指標

（簽訂協議后我公司提供模板）

國外公司準備，我公司審核

生產工藝簡述及簡圖

● 成分的分組分相

● 生產工藝簡述流程

● 生產工藝簡圖流程圖

（簽訂協議后我公司提供模板）

國外公司準備，我公司審核

自由銷售證明

● 生產企業名稱及地址

● 產品名稱

● 出具文件的機構名稱并有機構的印章或簽名以及出具文件的日期

（內容需要體現出該系列產品已經或正在生產國或原產國自由生產及銷售）

國外公司準備，我公司審核（原件拿到后做翻譯公證）

委托生產需提供文件

委托加工合約

● 申請企業名稱及地址

● 被委托生產企業的名稱及地址

● 委托加工即申請產品的標準名稱

雙方簽字或蓋章及日期

（簽訂協議后我公司提供模板）

國外公司準備，我公司審核

GMP或ISO證明

質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國（地區）法規要求的化妝品生產資質證明文件原件或是經公證后的復印件且經中國駐當地過大使館認證

原件拿到做翻譯公證（400一本）

同一集團需提供文件

屬于同一集團公司的證明文件

同屬一個集團的說明文件

國外公司準備，我公司審核

企業集團公司出具的產品質量保證文件

證明企業集團公司符合質量管理體系或良好生產規范

（簽訂協議后我公司提供模板）

國外公司準備，我公司審核

宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品需提供文件

配方設計原則

基于安全性考慮的配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料

（簽訂協議后我公司提供模板）

國外公司準備，我公司審核

育發、健美、美乳類、除臭、祛斑、防曬產品需提供文件

功效成份

功效成份

育發、健美和美乳類需功效成份及使用依據（含文獻資料論文、發表的期刊復印件等）

國外公司準備，我公司審核